化妆品法规执行支持

面向欧盟和英国市场的系统化化妆品合规

AsCo Europe协助亚洲制造商、OEM/ODM企业和化妆品品牌进入欧盟及英国市场,将配方审查、安全文件、产品通报、标签审核和责任人服务连接为一套完整流程。

适用于化妆品和专业美甲产品;每个产品均根据实际资料单独评估。

欧盟与英国化妆品合规文件审查

AsCo Europe的服务

产品上市前所需的法规工作

具体服务范围取决于实际配方、产品用途、标签、包装、销售国家及供应商资料的完整程度。

配方与成分合规

审查定量配方和INCI,核查禁用及限用物质、使用条件、杂质和与产品相关的法规风险。

CPSR安全评估

审查并整理化妆品产品安全报告A部分和B部分所需的毒理学、暴露量、安全边际及产品证据。

PIF产品信息档案

将产品说明、CPSR、生产/GMP信息、功效证据、标签及支持资料整理为可维护的产品档案。

欧盟与英国责任人

在明确市场和产品范围的基础上,支持责任人委任、文件保存、监管机构沟通和持续合规管理。

CPNP与SCPN通报

向欧盟CPNP及英国SCPN提交所需产品信息。这属于上市前法定通报,并非产品批准或认证。

标签及标识审核

核查责任人信息、成分表、净含量、批号、警示语、产品功能及销售国家的语言要求。

工作流程

从产品资料到市场投放

  1. 确认产品及目标市场范围
  2. 审查配方与INCI
  3. 分析资料缺口
  4. 编制CPSR与PIF
  5. 完成CPNP/SCPN通报及标签核查
  6. 管理上市后的变更与合规

包装法规

PPWR支持与化妆品法规服务分别实施

不同法规,单独确定服务范围。《包装和包装废弃物法规》(EU) 2025/40(PPWR)不属于《欧盟化妆品法规》(EC) 1223/2009。完成CPSR、PIF、CPNP通报或委任化妆品责任人,并不代表已经符合PPWR。

PPWR通常自2026年8月12日起适用,其他要求将按包装类别和规定日期分阶段实施。AsCo Europe可协助梳理包装结构与材料、审核供应商资料、建立包装系列、支持技术文件及符合性声明草案、检查标签,并准备供进口商使用的EPR数据。各国EPR注册和申报义务必须另行核实并确定服务范围。

查看英文PPWR服务范围和时间表

需要准备的资料

初步评估所需信息

首次咨询请勿提交保密配方。我们会先确认产品和市场范围,再协商适当的文件传输方式。

  • 产品类型、预期用途和目标使用者
  • 定量配方或受控INCI清单的可用情况
  • 原料规格及供应商安全资料
  • 稳定性及微生物学支持证据
  • 容器、外包装信息和标签稿
  • 计划销售国家、时间及产品变体

实践经验

确保文件与实际销售产品保持一致

相互连接的合规流程

把配方、安全评估、PIF、通报和标签连接至同一产品版本,降低信息不一致的风险。

区分不同市场

欧盟与英国(英格兰、苏格兰和威尔士)采用不同的责任人和通报系统。北爱尔兰适用相关欧盟体系。

可核实的经验

AsCo Europe已管理超过580项CPNP通报,并具备化妆品和专业美甲产品的市场投放经验。

常见问题

进入市场前需要确认的事项

CPNP通报是否等于欧盟批准?

不是。CPNP是法定通报系统。合规的CPSR、PIF、标签和责任人安排仍须分别满足。

多个颜色可以纳入同一份评估吗?

某些情况下可以,但配方差异、色料、暴露、使用条件及证据资料必须能够支持共同的评估范围。

欧盟文件可直接用于英国吗?

部分技术资料可以使用,但仍需分别核查英国责任人、SCPN通报及英国标签要求。

开始评估

请介绍产品和目标市场

请提供产品类型、产品及变体数量、欧盟/英国目标市场、现有文件和期望时间,我们将据此确认所需服务范围。

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