処方・成分の適合性確認
定量処方とINCIを確認し、禁止・制限成分、使用条件、不純物および製品固有の規制リスクを特定します。
化粧品規制の実務支援
EUおよび英国市場参入のための体系的な化粧品規制対応
AsCo Europeは、アジアのメーカー、OEM/ODM事業者および化粧品ブランドに対し、処方確認、安全性文書、製品届出、表示確認、責任者業務を一つの流れとして支援します。
化粧品およびプロフェッショナル向けネイル製品を、製品ごとに評価します。
- 欧州連合
- 英国（GB）
- CPSR・PIF
- CPNP・SCPN
AsCo Europeの業務
市場投入前に必要となる規制実務
具体的な業務範囲は、実際の処方、製品用途、表示、包装、販売国および入手可能なサプライヤー資料に基づいて決定します。
CPSR安全性評価
化粧品製品安全性報告書Part A・Part Bに必要な毒性学、曝露量、安全マージンおよび製品資料を確認・整理します。
PIF製品情報ファイル
製品説明、CPSR、製造/GMP情報、効能を裏付ける資料、表示および関連文書を管理可能な製品ファイルとして構成します。
EU・英国責任者
対象市場と製品範囲を明確にした責任者の選任、文書保管、当局対応および継続的な規制管理を支援します。
CPNP・SCPN届出
EUのCPNPおよび英国のSCPNに必要な製品情報を提出します。これは製品の承認や認証ではなく、市場投入前の法定届出です。
表示・ラベル確認
責任者情報、成分表示、内容量、バッチ、使用上の注意、製品機能および販売国の言語要件を確認します。
進行プロセス
製品資料から市場投入まで
- 製品と対象市場の確認
- 処方・INCIの確認
- 不足資料の分析
- CPSR・PIFの準備
- CPNP/SCPN届出と表示確認
- 発売後の変更・規制管理
包装規制
PPWR対応は化粧品規制業務とは別の範囲です
別の法規、別の業務範囲。包装および包装廃棄物規則 (EU) 2025/40（PPWR）は、EU化粧品規則 (EC) 1223/2009の一部ではありません。CPSR、PIF、CPNP届出または化粧品責任者の選任だけでPPWR適合となるものではありません。
PPWRは原則として2026年8月12日から適用され、追加要件は包装区分と期日に応じて段階的に適用されます。AsCo Europeは、包装構成・材料の整理、サプライヤー資料の確認、包装ファミリーの設定、技術文書および適合宣言案の支援、表示確認、輸入者向けEPRデータの準備を支援します。国別EPRの登録・報告義務は別途確認し、業務範囲を定める必要があります。
ご準備いただく資料
初期確認に必要な情報
最初のお問い合わせでは機密処方を送信しないでください。製品と市場範囲を確認した後、適切な文書送付方法を合意します。
- 製品種類、意図する用途および対象使用者
- 定量処方または管理されたINCIリストの有無
- 原料規格書およびサプライヤー安全資料
- 安定性・微生物学的根拠
- 容器、外装およびラベル案
- 販売予定国、日程および製品バリエーション
実務経験
文書と実際に販売される製品を一致させます
連携した業務フロー
処方、安全性評価、PIF、届出および表示を同一の製品バージョンに結び付け、不一致のリスクを低減します。
市場ごとの区分
EUと英国（イングランド、スコットランド、ウェールズ）では責任者と届出制度が異なります。北アイルランドには関連するEU制度が適用されます。
確認可能な経験
AsCo Europeは580件を超えるCPNP届出を管理し、化粧品およびプロフェッショナル向けネイル製品の市場投入経験を有しています。
よくある質問
市場参入前に確認すべき点
CPNP届出はEUの承認ですか？
いいえ。CPNPは法定届出システムです。適合するCPSR、PIF、表示および責任者体制は別途満たす必要があります。
複数色を一つの評価に含められますか？
可能な場合もありますが、処方差、色材、曝露、使用条件および根拠資料が共通の評価範囲を正当化できる必要があります。
EU資料を英国でもそのまま使用できますか？
一部の技術資料は利用できますが、英国責任者、SCPN届出および英国の表示要件を別途確認する必要があります。
評価を開始
製品と対象市場をお知らせください
製品種類、製品・バリエーション数、EU/英国の対象市場、保有資料および希望時期をご連絡いただければ、必要な業務範囲を確認します。