처방 및 성분 적합성
정량 처방과 INCI를 검토하고 금지·제한 성분, 사용 조건, 불순물 및 제품별 규제 위험을 확인합니다.
화장품 규제 실행 지원
EU 및 영국 화장품 시장 진출을 위한 체계적인 규제 준수
AsCo Europe은 아시아 제조사, OEM/ODM 업체 및 화장품 브랜드가 유럽연합과 영국 시장에 제품을 출시할 수 있도록 처방 검토부터 안전성 문서, 신고, 라벨 및 책임자 업무까지 연결합니다.
화장품 및 프로페셔널 네일 제품을 대상으로 제품별 검토를 진행합니다.
- 유럽연합
- 영국(GB)
- CPSR 및 PIF
- CPNP 및 SCPN
AsCo Europe의 업무
시장 출시 전 필요한 규제 업무
서비스 범위는 실제 처방, 제품 용도, 라벨, 포장, 판매 국가 및 확보된 공급업체 자료를 기준으로 결정합니다.
CPSR 안전성 평가
화장품 제품 안전성 보고서 Part A와 Part B에 필요한 독성학, 노출량, 안전역 및 제품 증거를 검토·정리합니다.
PIF 제품 정보 파일
제품 설명, CPSR, 제조/GMP 정보, 효능 입증, 라벨 및 기타 근거 자료를 관리 가능한 제품 파일로 구성합니다.
EU 및 영국 책임자
대상 시장과 제품 범위를 명확히 한 책임자 지정, 문서 보관, 당국 대응 및 지속적인 규제 관리를 지원합니다.
CPNP 및 SCPN 신고
EU CPNP와 영국 SCPN에 필요한 제품 정보를 제출합니다. 이는 제품 승인이나 인증이 아니라 출시 전 법정 신고 절차입니다.
라벨 및 표시사항 검토
책임자 정보, 전성분, 용량, 배치, 사용상 주의사항, 제품 기능 및 판매국 언어 요건을 확인합니다.
진행 절차
제품 자료에서 시장 출시까지
- 제품 및 시장 범위 확인
- 처방·INCI 검토
- 자료 격차 분석
- CPSR 및 PIF 준비
- CPNP/SCPN 신고와 라벨 확인
- 출시 후 변경 및 규제 관리
포장 규정
PPWR 지원은 화장품 규제 업무와 별도입니다
별도 법규, 별도 업무 범위. 포장 및 포장 폐기물 규정 (EU) 2025/40(PPWR)은 화장품 규정 (EC) 1223/2009의 일부가 아닙니다. CPSR, PIF, CPNP 신고 또는 화장품 책임자 지정만으로 PPWR 적합성이 확보되는 것은 아닙니다.
PPWR은 일반적으로 2026년 8월 12일부터 적용되며, 추가 의무는 포장 유형과 시행 시점에 따라 단계적으로 적용됩니다. AsCo Europe은 포장 구성과 재질 매핑, 공급업체 자료 검토, 포장군 설정, 기술 문서 및 적합성 선언 초안 지원, 라벨 검토와 수입자용 EPR 데이터 준비를 지원합니다. 국가별 EPR 등록·보고 의무는 별도로 확인하고 범위를 정해야 합니다.
준비할 자료
초기 검토에 필요한 정보
첫 문의에는 기밀 처방을 첨부하지 마십시오. 제품과 시장 범위를 먼저 확인한 후 적절한 문서 전달 방식을 협의합니다.
- 제품 유형, 사용 목적 및 대상 사용자
- 정량 처방 또는 관리된 INCI 목록의 보유 여부
- 원료 규격서와 공급업체 안전 자료
- 안정성 및 미생물 관련 근거
- 용기·외포장 정보와 라벨 시안
- 판매 예정 국가, 일정 및 제품 변형
실무 경험
문서가 실제 제품과 일치하도록 관리합니다
연결된 업무 흐름
처방, 안전성 평가, PIF, 신고 및 라벨을 하나의 제품 버전과 연결하여 불일치를 줄입니다.
시장별 구분
EU와 영국(잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일스)은 별도 책임자 및 신고 체계를 사용합니다. 북아일랜드에는 관련 EU 체계가 적용됩니다.
검증 가능한 경험
AsCo Europe은 580건 이상의 CPNP 신고를 관리했으며, 화장품과 프로페셔널 네일 제품의 시장 출시 경험을 보유하고 있습니다.
자주 묻는 질문
시장 진출 전 확인사항
CPNP 신고는 EU 승인인가요?
아닙니다. CPNP는 법정 신고 시스템입니다. 적합한 CPSR, PIF, 라벨 및 책임자 체계는 별도로 충족되어야 합니다.
여러 색상을 하나의 평가로 처리할 수 있나요?
경우에 따라 가능하지만 처방 차이, 색소, 노출, 사용 조건 및 증거 자료가 하나의 범위를 정당화해야 합니다.
EU 자료를 영국에서도 그대로 사용할 수 있나요?
일부 기술 자료는 활용할 수 있지만 영국 책임자, SCPN 및 영국 라벨 요건은 별도로 확인해야 합니다.
평가 시작
제품과 목표 시장을 알려주십시오
제품 유형, 제품 수와 변형, EU/영국 대상 시장, 보유 문서 및 희망 일정을 보내주시면 필요한 업무 범위를 확인합니다.